| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3401774号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒主要成份为：R1：聚乙二醇:不超过6％（w/v)，Tris/盐酸缓冲液：20mmol/L(Ph=7.4), 氯化钠：150mmol/L, 叠氮鈉<0.1% ; R2：抗（人)补体C4，Tris/盐酸缓冲液：20mmol/L(Ph=7.4), 氯化钠：150mmol/L, 叠氮鈉<0.1%. |
| 产品适用范围 | 该试剂盒专用于Bayer公司ADVIA系列全自动生化分析仪（2400/1650/1200)， 在临床医学体外诊断中用于测量人血清中补体C4的浓度。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 售后服务机构 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.07.01 |
| 备注 | 生产者名称由“Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；注册证由“国食药监械(进)字2005第3401774号”变更为“国食药监械(进)字2005第3401774号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.04.13 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生产场所 | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 补体C4诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Complement C4 Reagents |
| 规格型号 | R1：2×10.9 mL ; R2：1×6.5 mL REF:05987626 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0655-2005《补体C4诊断试剂盒》 |
| 附件 | |
