| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3450452号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Fresenius Kabi AG |
| 产品性能结构及组成 | 该耗材配合机器用于治疗性血浆置换，由泵连接头、滤过器、管路及管路连接器等部件组成，主要材料为PVC、ABS、PP等。医学全在线 |
| 产品适用范围 | COM.TEC血细胞分离机一次性使用耗材，用于治疗性血浆交换、红细胞交换。 |
| 注册代理 | 费森尤斯卡比（北京)科技开发有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京科园信海医药经营有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2010.03.06 |
| 备注 | 生产者名称由“Fresenius HemoCare GmbH”变更为“Fresenius Kabi AG”，注册证由“国食药监械(进)字2006第3450452号”变更为“国食药监械(进)字2006第3450452号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.03.31 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Else-Kroner-Strasse 1, 61436 Bad Homburg, v.d.H |
| 生产场所 | Netherlands B.V. Runde ZZ 41, 7881 HM Emmer-Compascuum, Netherlands |
| 生产国（中文) | |
| 产品名称（中文) | PL1血浆置换组件 |
| 产品名称（英文) | PL1 Plasma exchange Set |
| 规格型号 | PL1 Plasma exchange Set |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 3020－2005《PL１血浆置换组件》 |
| 附件 | |
