| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3400270号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 组成：PC TNT1:2×2.0ml；PC TNT2:2×2.0ml 。人血清基质中含有两个浓度范围的肌钙蛋白T。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于监测罗氏全自动免疫分析系统肌钙蛋白T测定的质量控制。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.02.25 |
| 有效期截止日 | 2011.02.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国 |
| 生产场所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德国 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 肌钙蛋白T质控试剂盒 |
| 产品名称（英文) | PreciControl Troponin T |
| 规格型号 | 4×2.0ml |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1664-2006 《肌钙蛋白T质控试剂盒》 |
| 附件 | |
