| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3400274号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 罗氏诊断有限公司 Roche Diagnostics GmbH |
| 产品性能结构及组成 | 成分：绵羊溶血血液添加了化学物质和特定生物学物质。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于自动化生化分析仪上的使用罗氏方法进行糖化血红蛋白检测的质量控制。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.02.25 |
| 有效期截止日 | 2011.02.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str.116 ，68305Mannheim，Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Str.116 ，68305Mannheim，Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 糖化血红蛋白正常值质控 |
| 产品名称（英文) | Precinorm HbA1C |
| 规格型号 | 3x1 mL |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1939－2006 《糖化血红蛋白正常值质控》 |
| 附件 | |
