| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第1100183号 |
| 生产厂商名称(中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由髓腔锉、钻头、导针及其他按装附件组成,详见附件。医学全在线 器具的工作部件应采用达到《ASTM F899 外科器械用的不锈钢锭,棒材和丝材》标准的不锈钢材料制成。 |
| 产品适用范围 | 该产品是一套供临床多种股骨骨折、胫骨骨折手术,配合植入Sirus髓内钉系统,用以确保稳定骨,可重复使用的临时手术工具组合。 |
| 注册代理 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2007.02.15 |
| 有效期截止日 | 2011.02.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称(英文) | Zimmer GmbH |
| 生产厂地址(中文) | Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur |
| 生产场所 | Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur |
| 生产国(中文) | 瑞士 |
| 产品名称(中文) | 髓内钉配套手术器械(商品名:Sirus髓内钉配套手术器械) |
| 产品名称(英文) | Sirus Intramedullary Nail System Instruments |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 1495-2006 《髓内钉配套手术器械(商品名:Sirus)》 |
| 附件 | |