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| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国药管械(准)字2002第3450589号 |
| 生产单位 | 西安岱岱生物医学工程有限公司 |
| 地址 | 西安市东仪路6号 |
| 邮编 | 710065 |
| 产品名称 | 膜式氧合器 |
| 产品标准 | Q/DD01-1996 《人工心肺机 膜式氧合器》 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由氧合室、热交换室、回收和贮血室三部分组成，气血比例：1-2：1，热交换面积：1277cm2，中空纤维材料采用聚丙烯，热交换管材料采用阳极氧化铝合金。 |
| 有效期 | 2006.09.04 |
| 批准日期 | 2002.09.05 |
| 产品适用范围 | 本产品用于体外循环心脏直视手术中代替人体肺脏功能进行气体交换。 |
| 规格型号 | DDMO-100 |
| 附件 | |
