| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3402805号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 超敏C反应蛋白校准液的主要组成：重组人C反应蛋白存在于稳定的蛋白基质中, 叠氮钠(0.1%)。 |
| 产品适用范围 | 该校准液与ADVIA Chemistry系列全自动生化分析仪(包括1200/1650/2400型号)一起使用，在医学临床上用于超敏C反应蛋白项目测试的校准。 |
| 注册代理 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 批准日期 | 2005.10.09 |
| 有效期截止日 | 2009.10.09 |
| 备注 | 生产者名称由“Bayer HealthCare LLC (BayerCorporation Diagnostics Division )”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”，生产者地址与生产场所地址由“Bayer Corporation, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097USA”；注册代理与售后服务机构由“拜耳医药保健有限公司”变更为“北京西门子医疗诊断设备有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2005第3402805号”变更为“国食药监械(进)字2005第3402805号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.04.13 |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生产厂地址（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生产场所 | Siemens Medical Solutions Diagnostics, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 超敏C反应蛋白校准液 |
| 产品名称（英文) | Wide Range C-Reactive Protein Calibrators |
| 规格型号 | 超敏C反应蛋白校准液水平1： 1×1mL; 超敏C反应蛋白校准液水平2： 1×1mL;超敏C反应蛋白校准液水平3： 1×1mL; 超敏C反应蛋白校准液水平4： 1×1mL; 超敏C反应蛋白校准液水平5： 1×1mL; 超敏C反应蛋白校准液水平6： 1×1mL。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1284-2005《超敏C反应蛋白校准液》 |
| 附件 | |
