| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第2400185号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Abbott Diabetes Care公司（原生产者名：美国雅培制药有限公司Abbott Laboratories) |
| 产品性能结构及组成 | 测试范围：1.1mmol/L～27.8 mmol/L（20 mg/dL ～500mg/dL)； 测试时间：5秒 主要化学成分：葡萄糖脱氢酶≥0.03U； NAD+ ≥1.0 μg；邻二氮杂菲醌≥0.02 μg；非反应性成分≥16.3 μg。 |
| 产品适用范围 | 该试纸可与Optium Xceed“安妥超越“血糖/血酮仪、Optium“安妥“血糖/血酮仪配套使用，主要供医疗单位和家庭用于监测血液中的血糖浓度。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 雅培贸易（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海博瑞医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2007.02.15 |
| 有效期截止日 | 2011.02.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 1360 South Loop Road, Alameda, CA94502 USA |
| 生产场所 | Witney, Oxon OX29 0YL, UK 和 Abingdon, Oxon OX14 1TR, UK |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血糖试纸(商品名："安妥"血糖试纸) |
| 产品名称（英文) | Optium Blood Glucose Test Strips |
| 规格型号 | Optium |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1617－2006 Optium血糖试纸 |
| 附件 | |
