| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3460417号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Smith & Nephew, Inc. Orthopaedic Division |
| 产品性能结构及组成 | 股骨柄由ISO5832-4规定的铸造钴铬钼合金制造，部分组件表面有钴铬钼珠式涂层。 |
| 产品适用范围 | 用于髋关节的置换手术。医学全.在线www.lindalemus.com 主要用于以下患者：因创伤或非炎症关节病变（NIDJD)， 或骨关节炎， 缺血性坏死， 创伤性关节炎， 骨垢滑脱， 髋强直， 骨盆骨折和初步或修复手术的患者，或髋臼经初步和翻修手术仍无法恢复的患者。也可用于炎症关节病变。 |
| 注册代理 | 施乐辉医用产品国际贸易（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 施乐辉医用产品国际贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.03.14 |
| 有效期截止日 | 2011.03.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116 |
| 生产场所 | 1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116USA &Alemannenstr.14 78532 Tuttlingen Germany |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 股骨柄(商品名：Echelon) |
| 产品名称（英文) | ECHELON Hip System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA1105-2006《股骨柄(商品名：Echelon)》 |
| 附件 | |
