| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3450029号 |
| 生产厂商名称（中文) | 法国 Gambro Industries |
| 产品性能结构及组成 | 滤器及管路配套由AN69HF空心纤维、压力感应器、压力接头、管道、底盘、废液袋组成。医学全在线 主要材料是丙烯腈及甲基磺酸共聚钠、聚碳酸酯、聚氨酯、PVC。 |
| 产品适用范围 | 本产品与Prismaflex主机配套使用，用于为患有急性肾衰竭、过量体液负荷或两者同时带有的患者进行连续体液管理及肾替代治疗。 |
| 注册代理 | 金宝肾护理产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 金宝肾护理产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.01.23 |
| 有效期截止日 | |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 7, Avenue Lionel Terray BP 126，69883 Meyzieu Cedex |
| 生产场所 | 7, Avenue Lionel Terray BP 126，69883 Meyzieu Cedex |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 滤器及管路配套 |
| 产品名称（英文) | Prismaflex Set |
| 规格型号 | Prismaflex M60 Set、Prismaflex M100 Set |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 注册产品标准 YZB/FRC 3008－2005 《滤器及管路配套》 |
| 附件 | |
