| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3400208号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Becton, Dickinson and Company |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：SIRE 低浓度 SRIE试剂盒含有链霉素、异烟肼、利福平和乙胺丁醇冻干品各1瓶，和8瓶SIRE 添加剂。链霉素332ug，异烟肼33.2ug，利福平332ug，乙胺丁醇1660ug。 SIRE添加剂含20mlmiddlebrook OADC 增菌液。医学全在线www.lindalemus.com 链霉素高浓度 STR 4.0试剂盒含有1瓶链霉素冻干品，2瓶SIRE添加剂。链霉素含量664 ug。异烟肼高浓度 INH 0.4试剂盒含有1瓶异烟肼冻干品，2瓶SIRE 添加剂。异烟肼含量66.4 ug。乙胺丁醇高浓度 EMB 7.5试剂盒含有1瓶乙胺丁醇冻干品，2瓶SIRE添加剂。乙胺丁醇含量 1245 ug。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于快速定量检测已知的结核分枝杆菌的药物敏感性，包括链霉素、异烟肼、利福平和乙胺丁醇四种抗生素。 |
| 注册代理 | 碧迪医疗器械（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 碧迪医疗器械（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.02.13 |
| 有效期截止日 | 2011.02.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152, 美国 |
| 生产场所 | 7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152, 美国 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 分枝杆菌用联合药敏试剂盒系列 |
| 产品名称（英文) | BACTECTM MGITTM 960 SIRE Kit |
| 规格型号 | 产品货号包括：245123, 245125, 245126, 245127 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2237-2006 《分枝杆菌用联合药敏试剂盒系列》 |
| 附件 | |
