| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3401784号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Dade Behring, Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 试剂成分：试剂船位1、2、3：聚乙二醇、缓冲液和稳定剂；试剂船位4、5、6：抗IgM抗体和稳定剂。 |
| 产品适用范围 | 用于在Dimension临床生化系统上定量测定人血清和血浆中免疫球蛋白M(IGM)的含量。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.11.18 |
| 有效期截止日 | 2010.11.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778 |
| 生产场所 | Newark, DE 19714 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 免疫球蛋白M试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Immunglobulin M Flex Reagent Cartridge(IGM) |
| 规格型号 | DF81 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1694－2006 免疫球蛋白M试剂盒 |
| 附件 | |
