| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3400060号 |
| 生产厂商名称（中文) | 古巴 ImmunoAssay Center |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：反应板 3块（每块板96人份)、血斑标准品和质控、试剂1（R1)：琥珀酸缓冲液 1×15ml、试剂2（R2)：茚三酮 3瓶、试剂3（R3)：L-亮氨酸－L－丙氨酸 3瓶、试剂4（R4)：铜试剂 1×15ml。以上所有试剂都加入了迭氮钠（0.2g/L)防腐。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于检测出生48～72小时新生儿干燥血片中的phe的含量。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京北方生物技术研究所 |
| 售后服务机构 | 北京北方生物技术研究所 |
| 批准日期 | 2007.01.23 |
| 有效期截止日 | |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Calle 134 y Ave.25,Playa,Apdo 6945,Ciudad Habana,Cuba. |
| 生产场所 | Calle 134 y Ave.25,Playa,Apdo 6945,Ciudad Habana,Cuba. |
| 生产国（中文) | 古巴 |
| 产品名称（中文) | 苯丙酮尿症纸片法试剂盒 |
| 产品名称（英文) | UMTEST PKU |
| 规格型号 | UMT 1201 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/CUB 1322－2006 苯丙酮尿症纸片法试剂盒 |
| 附件 | |
