| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3400066号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂组成：由试剂1，试剂2，试剂3a-d和试剂4组成。试剂1：MES缓冲液、TRIS缓冲液、HbA1c抗体（羊血清)、稳定剂。试剂2：MES缓冲液、TRIS缓冲液、HbA1c多聚半抗原、稳定剂。试剂3a-d:人血和半血的溶血液、稳定剂。试剂4：磷酸盐缓冲液、稳定剂。 |
| 产品适用范围 | 体外定量测定人全血中的糖化血红蛋白。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.01.23 |
| 有效期截止日 | |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str.116 ，68305Mannheim，Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Str.116 ，68305Mannheim，Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 糖化血红蛋白诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Tina-quant Hemoglobin A1c II |
| 规格型号 | R1:4x17 mL，R2:4x4 mL，R3a-d:4x2 mL，R4:4x17 mL；R1:2x66 mL，R2:2x16 mL，R3a-d:4x2 mL，R4:2x66 mL； R1:2x71 mL，R2:2x17 mL，R3a-d:4x2 mL，R4:2x71 mL；$R1:40x66 mL，R2:40x16 mL，R3a-d:32x2 mL，R4:40x66 mL； |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1940-2006糖化血红蛋白诊断试剂盒 |
| 附件 | |
