| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第1661831号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国圣犹达医疗用品有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成包括主动脉测瓣器环、二尖瓣测瓣器环及操作手柄，B805、B806、B807型配加长手柄和HH-804持瓣器操作柄。测瓣器材料为聚砜；手柄材料为聚甲醛，聚苯砜。 |
| 产品适用范围 | 用于方便医师选择适用的人工心脏瓣膜产品。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 圣犹达医疗用品（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.11.14 |
| 有效期截止日 | 2010.11.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 生产厂地址（中文) | One Lillehei Plaza, St. Paul, MN 55117, U.S.A. |
| 生产场所 | One Lillehei Plaza, St. Paul, MN 55117, U.S.A. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 人工心脏瓣膜测瓣器套件(商品名：St. Jude Medical) |
| 产品名称（英文) | Bioprosthetic Heart Valve Sizer Set |
| 规格型号 | B803、B804、B805、B806、B807 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1294-2006《人工心脏瓣膜测瓣器套件》 |
| 附件 | |
