| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3461446号 |
| 生产厂商名称（中文) | 法国 Sofradim Production |
| 产品性能结构及组成 | 补片采用聚酯(polyethylene terephthalate)织物制成。医学全.在线www.lindalemus.com 不同规格表示补片的不同大小，规格中括号内数字，如9代表圆形直径为9cm, 1309代表补片大小为13×9cm, 其它后缀：D代表三向织物；A代表补片有解剖学结构。经伽马射线灭菌，不能再次消毒，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 用于治疗腹股沟疝。 |
| 注册代理 | 北京万全阳光医药科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 广州三瑞医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2006.09.27 |
| 有效期截止日 | 2010.09.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 116, avenue du FORMANS 01600 TREVOUX |
| 生产场所 | 116, avenue du FORMANS 01600 TREVOUX |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 聚酯补片(商品名：舒泰) |
| 产品名称（英文) | Multifilament Polyester Mesh (Parietex) |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB 3246－46－2004 《舒泰聚酯类补片》 |
| 附件 | |
