| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第2401858号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Abbott Diabetes Care Inc |
| 产品性能结构及组成 | 组成：每片试纸的反应区含有：羟丁酸脱氢酶和其它非反应成分。 |
| 产品适用范围 | 用于对患者新鲜毛细血管、动脉血、静脉血和新生儿全血样本中的血酮浓度进行测试。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 美国雅培制药有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海博瑞医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2006.12.01 |
| 有效期截止日 | 2010.11.30 |
| 备注 | 承产单位：Abbott Diabetes Care Ltd，承产单位地址：Range Road Witney, Oxon OX29 0YL UK |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Diabetes Care Inc |
| 生产厂地址（中文) | 1360 South Loop Road, Alameda, CA 94502 USA |
| 生产场所 | Range Road Witney, Oxon OX29 0YL UK |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血酮试纸(商品名：Medisense Optium“安妥”) |
| 产品名称（英文) | Medisense Optium Ketone Test Strip |
| 规格型号 | MediSense Optium/Optium Xceed |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3396－2005 《血酮试纸》 |
| 附件 | |
