| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3401680号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 雅培制药有限公司Abbott Laboratories |
| 产品性能结构及组成 | a) 微粒：1瓶或4瓶含有蛋白稳定剂的TRIS缓冲液中的抗－TnI(小鼠，单克隆)包被的微粒b) 共轭物：1瓶或4瓶含有蛋白稳定剂的磷酸缓冲液中的亚啶酯标记的抗－TnI(小鼠，单克隆)共轭物c) 自动稀释液：1瓶或4瓶含有蛋白稳定剂的磷酸缓冲液稀释液。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒在ARCHITECT系统上使用，定量检测血清或血浆样品中的肌钙蛋白-I浓度，在临床上用于体外辅助诊断。医学全在线 |
| 注册代理 | 雅培制药有限公司北京办事处Abbott Laboratories Beijing Office |
| 售后服务机构 | 雅培制药有限公司北京办事处 Abbott Laboratories Beijing Office |
| 批准日期 | 2006.11.04 |
| 有效期截止日 | 2010.11.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL60064-3500 |
| 生产场所 | 8365VALLEYPIKE, MIDDLETOWN, VA22645-0307 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 肌钙蛋白-I试剂盒 |
| 产品名称（英文) | ARCHITECT STAT Troponin-I Reagent Kit |
| 规格型号 | 2K41 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1361－2006肌钙蛋白-I试剂盒 |
| 附件 | |
