| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3401867号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国 Dade Behring Marburg公司 |
| 产品性能结构及组成 | D-Dimer PLUS试剂:含聚苯乙烯颗粒,鼠单克隆抗体,人血清白蛋白等。医学全在线 D-Dimer PLUS加速剂：混合血浆、标准D-二聚体参考品增强剂等。D-Dimer PLUS复溶液：生理缓冲盐水。 |
| 产品适用范围 | 临床上用于定量分析人血浆中的交联纤维蛋白降解产物（D-二聚体)。 |
| 注册代理 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.12.01 |
| 有效期截止日 | 2010.11.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Dade Behring Marburg公司 |
| 生产厂地址（中文) | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg德国 |
| 生产场所 | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg德国 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | D-二聚体试剂盒 |
| 产品名称（英文) | D-Dimer PLUS |
| 规格型号 | D-Dimer PLUS 试剂：4mL/瓶D-Dimer PLUS 加速剂：5mL/瓶D-Dimer PLUS 复溶液：25mL/瓶 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1450-2006《D-二聚体试剂盒》 |
| 附件 | |
