| 注册号 | 国药管械(进)字2003第3770695号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由一个PTCA球囊导管、一个远端栓、一个保护套和一个夹子组成。球囊的材料为尼龙。 |
| 产品适用范围 | 适用于球囊扩张冠状动脉的狭窄部分，或者是用于改善心肌灌注，在狭窄处进行动脉搭桥的手术。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.05.07 |
| 备注 | 增加规格型号“60110201、60115201、60120201”。www.lindalemus.com注册证由“国药管械（进)2003第3770695号”变更为“国药管械（进)2003第3770695号（更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2003.12.19 |
| 生产厂商名称（英文) | Cordis Europa N.V. |
| 生产厂地址（中文) | Oosteinde 8,9301 LJ Roden, the Netherlands |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 荷兰 |
| 产品名称（中文) | AQUA T3 PTCA 球囊导管 |
| 产品名称（英文) | AQUA T3 PTCA Balloon Catheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/HOL 0204 《AQUA T3 PTCA 球囊导》 |
| 附件 | |
