| 注册号 | 国药管械(进)2003第3450266号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Sorin Group Italia S.r.l.公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是一种微孔中空相位膜式氧和器，由一体化的热交换器及气体交换组件和内置有心外血滤器的贮血罐组成。医学全在线 其中膜材料为微孔聚丙烯。 |
| 产品适用范围 | 用于体外循环管路替代肺部功能的装置，在控制动脉／静脉血温度同时，也是静脉血的存储血罐。 |
| 注册代理 | 北京索林众邦科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 重庆健润医疗器械有限公司，上海新长空生物医学科技有限公司，北京鑫晨光生物技术有限公司，北京索林新世纪科技发展有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.02.19 |
| 备注 | 生产者名称由“DIDECO S.p.A”变更为“SorinGroup Italia S.r.l.公司”，售后服务机构由“北京索林众邦科技发展 有限公司”变更为“重庆健润医疗器械有限公司，上海新 长空生物医学科技有限公司，北京鑫晨光生物技术有限公 司，北京索林新世纪科技发展有限公司”，注册证由“国 药管械(进)2003第3450266号”变更为“国药管械(进 )2003第3450266号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2006.10.30 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | VIa Statale 12Nord,86-41037 Mirandola (MO)Italy |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 膜式氧合器 |
| 产品名称（英文) | Membrane Oxygenator |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 企业标准 |
| 附件 | |
