| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3400080号 |
| 生产厂商名称（中文) | 罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂R1（瓶1)：去污剂；盐酸：100mmol/l 试剂R2（瓶2和2a)：盐酸100mmol/l；二氯苯四氟硼酸重氮盐：3.0mmol/l。 |
| 产品适用范围 | 体外定量测定成人和新生儿血清和血浆中总胆红素。医学全在线 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.01.23 |
| 有效期截止日 | 2011.01.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str.116 ，68305Mannheim，Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Str.116 ，68305Mannheim，Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 总胆红素诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Bilirubin DPD |
| 规格型号 | 试剂R1: 4 x 66 mL， R2:4 x 16 mL，R2a:4 x 16 mL；试剂 R1: 6 x 267 mL；试剂 R2:6 x 71 mL，R2a:6 x 71 mL； 试剂 R1:4 x 653 mL；R2:4 x 146 mL，R2a:4 x 146 mL； |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2017-2006 总胆红素诊断试剂盒 |
| 附件 | |
