| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3541449号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Datex-Ohmeda, Inc. - Now part of GE Healthcare |
| 产品性能结构及组成 | 产品由呼吸控制主机和显示面板、雾化器、患者呼吸回路、呼气阀、气体模块、压缩机、小推 车和隔离电源组成。具有VCV、PCV、PCV-VG、SIMV-VC、 SIMV-PC、Bilevel、PAP/PSV通气模式。医学全在线 呼吸频率：1次 /分～120次/分；潮气量：20～2000mL；呼气末正压： 1cmH2O～50cmH2O；具有气道压力报警、潮气量上下限报 警、氧浓度报警、呼吸频率报警等功能。 |
| 产品适用范围 | 用于成人和体重5kg以上儿童的通气支持及呼吸治疗。 |
| 注册代理 | 通用电气(中国)有限公司 - 医疗集团 |
| 售后服务机构 | 通用电气(中国)有限公司 - 医疗集团 |
| 批准日期 | 2006.09.13 |
| 有效期截止日 | 2010.09.12 |
| 备注 | 承产单位：Datex-Ohmeda, Inc. - Now part of GE Healthcare，承产单位地址：3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718-6794 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Datex-Ohmeda, Inc. - Now part of GE Healthcare |
| 生产厂地址（中文) | 3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718-6794 |
| 生产场所 | 3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718-6794 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 呼吸机 |
| 产品名称（英文) | Ventilator |
| 规格型号 | Engstrom Carestation |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3398-2005 《Engstrom 呼吸机》 |
| 附件 | |
