| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3300024号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 日本株式会社 日立医疗器械 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由X射线控制装置、扫描单元、患者床、图像处理单元以及选购件等组成。www.lindalemus.com性能：空间分辨率0.35mm；低对比度分辨力0.75mm％(对比度X最小孔径、达成率在50％以上)；图像重建时间：一张图像的重建时间为0.2秒；最小体层厚度0.75mm；最长扫描时间3.0s±0.3s。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于在医院内对病人全身各个部位进行断层图像的扫描。 |
| 注册代理 | 株式会社 日立医疗器械 北京事务所 |
| 售后服务机构 | 日立医疗系统技术服务（北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.01.09 |
| 有效期截止日 | 2008.01.09 |
| 备注 | 生产者地址由“东京，千代田区，内神田，1-1-14号”变更为“东京都千代田区外神田四丁目14番1号”，注册证由“国食药监械(进)字2004第3300024号”变更为“国食药监械(进)字2004第3300024号(更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2006.10.30 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 东京都千代田区外神田四丁目14番1号 |
| 生产场所 | 千叶县柏市新十余二2番地1 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 全身用X射线CT装置 |
| 产品名称（英文) | Whole Body X-Ray CT Scanner Model |
| 规格型号 | Presto |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 2162《Presto全身用X射线CT装置》 |
| 附件 | |
