| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3461096号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | Cem-osteticTM人工骨浆化学成分为羟基磷灰石和磷酸三钙加入40-50%硫酸钙。Bi-Ostetic TM人工骨粒化学成分为60%羟基磷灰石和40%磷酸三钙。呈白色或米黄色粉末、海绵状颗粒或块状。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 适用于填充对骨结构无本质影响的骨空隙或空洞。 |
| 注册代理 | 北京互联安高新技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海睿星基因技术有限公司 |
| 批准日期 | 2005.04.28 |
| 有效期截止日 | 2009.04.28 |
| 备注 | 售后服务机构由"北京互联安高新技术有限公司"变更为"深圳四海医疗设备有限公司"；售后服务机构由"深圳四海医疗设备有限公司"变更为"上海睿星基因技术有限公司"注册证由"国食药监械(进)字2005第3461096号"变更为"国食药监械(进)字2005第3461096号(更)"，原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.11.11 |
| 生产厂商名称（英文) | Berkeley Advanced Biomaterials,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 美国加州圣林德罗戴维斯大街1933号307室 |
| 生产场所 | 1933 Davis street,Suite 307,San Leandro,CA 94577 U.S.A |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Cem-osteticTM人工骨浆及Bi-Ostetic TM人工骨粒(块) |
| 产品名称（英文) | Cem-OsteticTM Synthetic Bone Putty and Bi-Ostetic TM Synthetic Bone Granules(Block) |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0207-2003《Cem-osteticTM人工骨浆及Bi-Ostetic TM人工骨粒(块)》 |
| 附件 | |
