| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3771422号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 GUIDANT CORPORATION (Advance Cardiovasclular System, Inc) |
| 产品性能结构及组成 | HI-TORQUE(R) Guide Wires 导引导丝导引导丝远端 尖部可塑成各种形状或预塑成"J"形，远端有不透X线的标记。医学全在线 该产品为疏水性导引导丝，表面有Microglide涂层。主要材料为：304V不锈钢，铂镍合金，聚四氟乙烯。射线灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 用于在进行经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)中帮助球囊扩张导管的置入。 |
| 注册代理 | 美国佳腾国际公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 美国佳腾国际公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2006.09.20 |
| 有效期截止日 | 2010.09.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | GUIDANT CORPORATION (Advance Cardiovasclular System, Inc) |
| 生产厂地址（中文) | 3200 Lakeside Drive,Santa Clara,Calfornia USA 95054 |
| 生产场所 | 26531 Yune Road,Temecula,California,USA 92591 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | HI-TORQUE 导引导丝 |
| 产品名称（英文) | HI-TORQUE(R)Guide Wires |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0519-2006《导引导丝》 |
| 附件 | |
