| 注册号 | 国药管械(进)字2003第3540652号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主机、电源线及呼吸管路组成。工作压力：0.4KPa～2KPa；增量：0.05KPa；允差：（420S型)±0.05KPa,（420G型)±0.1KPa。压力递增时间：0min～30min；增量：5min；允差：±1min。 |
| 产品适用范围 | 临床适用于患者（体重不小于30Kg)阻塞性呼吸睡眠疾病的治疗，特别是阻塞性睡眠呼吸暂停综合症。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 泰科医疗器材国际贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2003.04.30 |
| 有效期截止日 | 2007.04.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | MALLINCKRODT DEVELOPPEMENT FRANCE |
| 生产厂地址（中文) | Parc d＇Activites du Bios Saint Julien,10 allee Pelletier Doisy 54601 Villers-les-Nancy France |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 无创呼吸机 |
| 产品名称（英文) | Sleep Apnea Therapy Equipment |
| 规格型号 | GoodKnight 420S, GoodKnight 420G |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 0173-2003《无创呼吸机》 |
| 附件 | |
