| 注册号 | 国药管械(进)字2003第3300645号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 结构：产品由L/C臂（含x射线源组件及影像增强器)、导管床、高频高压发生器、数字影像系 统、电源柜等组成。医学全在线www.lindalemus.com 性能：L/C臂三维等中心,C臂内半径 不小于83cm,电动L臂旋转±900；X射线管：双焦点 0.3/1.0mm,管电压调节范围：1)透视：40kV-120kV连续可 调，步长1kV,2)摄影：40kV-150kV连续可调，步长1kV； 管电流调节范围12mA-1000mA;曝光时间调节范围为 0.001s-20s;工作方式：连续透视、数字透视、数字点片 、DSA(可选)。 |
| 产品适用范围 | 产品适用于心血管和周围血管造影和介入治疗、数字减影血管造影以及基本透视和摄影使用。 |
| 注册代理 | 北京加华阿米经贸有限公司维修部 |
| 售后服务机构 | 北京加华阿米经贸有限公司维修部 |
| 批准日期 | 2003.04.28 |
| 有效期截止日 | 2007.04.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Omega Medical Imaging, Incorporated |
| 生产厂地址（中文) | 675 Hickman Circle Sanford,Florida 32771 |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 心血管系统造影X射线装置 |
| 产品名称（英文) | C-Arm DSA system |
| 规格型号 | B-200 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0151-2003《B-200 心血管系统造影X射线装置》 |
| 附件 | |
