| 注册号 | 国药管械(进)字2003第3220210号(更) |
| 生产厂商名称(中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为无色透明高粘度溶液,其重均相对分子量为4.0×106-6.5×106,透明制酸钠含量为13.3-14.7mg/ml;蛋白质含量≤0.3%(M/M);NaCL含量为8.0-9.0mg/ml;PH值6.8-7.5;粘度0.8-6.5kPas;透光率不小于97%。 |
| 产品适用范围 | 用于眼内外科手术。 |
| 注册代理 | 眼力健(杭州)制药有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 北京世纪华腾科贸有限公司 |
| 批准日期 | 2003.02.13 |
| 有效期截止日 | 2007.02.12 |
| 备注 | 生产企业名称由“Pharmacia AB”变更为“Advanced Medical Optics Uppsala”;售后服务机构由“法玛西亚普强(中国)有 限公司”变更为“北京世纪华腾科贸有限公司”;注册代 理由“法玛西亚普强(中国)有限公司”变更为“眼力健 (杭州)制药有限公司北京代表处”。注册证由 “国药 管械(进)2003第3220210号”变更为“国药管械(进 )2003第3220210号(更)”。原证自发证之日起作废。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2005.01.07 |
| 生产厂商名称(英文) | Advanced Medical Optics Uppsala |
| 生产厂地址(中文) | Lindhagensgatan 100 112 87 Stockholm |
| 生产场所 | |
| 生产国(中文) | 瑞典 |
| 产品名称(中文) | 眼用透明质酸钠7000溶液 |
| 产品名称(英文) | Healon GV solution for Intraocular Use |
| 规格型号 | 14mg/ml;0.55ml/vial |
| 产品标准 | YZB/SWE 0200-2002《眼用透明质酸钠7000溶液》 |
| 附件 | |