| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3460836号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | EuroCor GmbH |
| 产品性能结构及组成 | 由不锈钢支架与球囊扩张导管预装而成。支架的材料为316L不锈钢，球囊材料为聚酰胺，支架的最近端及最远端有两个不透射线的标识。 |
| 产品适用范围 | 用于冠状动脉的扩张及支撑。医学全在线 |
| 注册代理 | 北京圣安科商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京百心利商贸有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.06.01 |
| 备注 | 生产者地址由“Bonner Talweg 6153113 Bonn.Germany”变更为“Rheinwerkallee 2,53227 Bonn,Germany”；售后服务机构由“北京嘉润永利技术发 展有限公司”变更为“北京百心利商贸有限公司”。注册 证由“国食药监械(进)字2004第3460836号”变更为“国 食药监械(进)字2004第3460836号(更)”。原证自发证之 日起作废。 |
| 变更日期 | 2006.10.18 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Rheinwerkallee 2,53227 Bonn,Germany |
| 生产场所 | Bonner Talweg 6153113 Bonn |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | Genius MEGAflex 冠脉支架输送系统 |
| 产品名称（英文) | Genius Megaflex Coronary Stent Delivery System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM746-46《冠脉支架输送系统》 |
| 附件 | |
