| 注册号 | 国药管械(进)字2002第3660899号 |
| 生产厂商名称（中文) | 波士顿科学爱尔兰公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由聚乙烯管鞘，PET/Selar球囊及聚碳酸酯的Wrap-It工具组成。球囊长度为9、15、20mm，导管的外层涂有XTRATM涂层。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 用于对冠状动脉狭窄部分或旁路移植狭窄部分进行球囊扩张，以期改善心肌灌注效果。球囊直径2.5～4.0mm的可用于球囊扩张支架的推送后扩张。 |
| 注册代理 | 波士顿科学国际有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2002.08.05 |
| 有效期截止日 | 2006.08.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Ireland Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | Ballybrit Business Park,Galway,Ireland |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | NC Monorail^TM PTCA 扩张导管 |
| 产品名称（英文) | NC Monorail^TM PTCA Dilatation Catheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 企业标准 |
| 附件 | |
