| 注册号 | 国药管械(进)字2002第3461551号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是预装在 Trackforce^TM 的输送系统上的 ClearFlex-St^TM 是一种快速交换系统， ClearFlex-St^TM 由 316L 外科不锈钢制成，导管的轴架 由 304V 不锈钢制成，末稍材质为高密度聚乙烯。球囊系 统直径分别为 2.5，2.75，3.0，3.5， 及 4.0mm，球囊 的长度为 11，15，18，21，26mm，相对应的支架长度是 9，13，16，19，24mm。 |
| 产品适用范围 | 用于慢性冠状动脉狭窄（自身或移植)以及与心脏介入手术有关的急性或爆发性的血管闭塞。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京市杰萌商贸公司 |
| 售后服务机构 | 北京市杰萌商贸公司 |
| 批准日期 | 2002.11.28 |
| 有效期截止日 | 2006.11.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ClearStream Technologies Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | Clear Flex-StTM 球囊扩张支架 |
| 产品名称（英文) | Clear Flex-St^TM Ballon Expandable |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 Q/CS 002-2000《ClearFlex-st^TM球囊扩张支架》 |
| 附件 | |
