| 注册号 | 国药管械(进)字2003第2210833号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 测试仪主要由主机、探头、PCMCIA卡和电源线组成。最大增益：86dB±3dB; 共模抑制比：≥60dB; 输入阻抗：≥10MΩ; 噪声：＜0.3μV; 声音刺激器：刺激声强0～70dB。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于新生儿听阈测试。 |
| 注册代理 | 奥迪康听力技术(南京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 奥迪康听力技术(南京)有限公司 |
| 批准日期 | 2003.05.30 |
| 有效期截止日 | 2007.05.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | MAICO Diagnostic GmbH. |
| 生产厂地址（中文) | Rohrdamm 7,D－13629 Berlin Germany |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 听觉脑干反应测试仪 |
| 产品名称（英文) | Auditory Brainstem Response Test Instrument |
| 规格型号 | MB11 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/DAM 0367《MB11/21系列听觉脑干反应（ABR)测试系统》 |
| 附件 | |
