| 注册号 | 国药管械(进)字2002第3461551号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是预装在TrackforceTM的输送系统上的ClearFlex-StTM是一种快速交换系统， ClearFlex-StTM由316L外科不锈钢制成，导管的轴架由 304V不锈钢制成，末稍材质为高密度聚乙烯。医学全在线 球囊系统直 径分别为2.5，2.75，3.0，3.5及4.0mm，球囊的长度为 11，15，18，21，26mm，相对应的支架长度是9，13， 16，19，24mm。 |
| 产品适用范围 | 用于慢性冠状动脉狭窄（自身或移植)以及与心脏介入手术有关的急性或爆发性的血管闭塞。 |
| 注册代理 | 北京市杰萌商贸公司 |
| 售后服务机构 | 北京市杰萌商贸公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2006.11.27 |
| 备注 | 产品的规格型号首位数字由“1”变更为“3”，详见附页。注册证由“国药管械（进)2002第3461551号”变更为“国药管械（进)2002第3461551号（更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2004.11.10 |
| 生产厂商名称（英文) | ClearStream Technologies Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | Clear Flex-StTM 球囊扩张支架 |
| 产品名称（英文) | Clear Flex-StTM Balloon Expandable Coronary Stent |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 Q/CS 002-2000《ClearFlex-stTM球囊扩张支架》 |
| 附件 | |
