| 注册号 | 国药管械(进)字2002第3660325号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品中在指定压力下,可将导管末端球囊充气至一定直径。导管邻近端有一个阴性路厄接头，用于与充气装置连接。医学.全在线www.lindalemus.com 该导管提供的腔，可用引线对导管进行定位。其中球囊的材料为聚醚胺化合物（Pebax7033)。 |
| 产品适用范围 | 该装置用于冠状动脉之狭窄部分或旁路植入物狭窄处的扩张，目的是为了改进心肌灌注效果。 |
| 注册代理 | 美敦力中国有限公司 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务上海有限公司 |
| 批准日期 | 2002.04.09 |
| 有效期截止日 | 2006.04.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | AVE Ireland Limited |
| 生产厂地址（中文) | Parkmore Business Park West,Galway,Ireland |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | Stormer 快速交换球囊扩张导管 |
| 产品名称（英文) | Stormer Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 企业标准 |
| 附件 | |
