| 生产场所 | 杭州市江干区笕桥镇弄口村12组 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 浙食药监械(准)字2007第2550168号 |
| 生产单位 | 杭州四方医疗器械有限公司 |
| 地址 | 杭州市凤起路春丰苑1-1-201 |
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| 产品名称 | 光固化机 |
| 产品标准 | YZB/浙 0362－2007 |
| 产品性能结构及组成 | 卤钨灯型的光谱范围为380nm～ 540nm，截止波长不小于380nm； LED型的光谱范围为430nm～490nm；产品对光固化复合树 脂的固化深度不小于2mm，光斑区域中的任何一点，温升 不大于15℃；工作噪声不大于55dB(A)；产品工作定时 误差不大于2s；产品电气安全性能符合注册产品标准附录 A的要求。 |
| 有效期 | 2011.05.09 |
| 批准日期 | 2007.05.09 |
| 产品适用范围 | 该产品主要对光固化树脂进行固化，供口腔科作修复牙齿用。 |
| 规格型号 | 多个 |
| 附件 | |
