| 注册号 | 国药管械(进)字2002第3461293号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由316L不锈钢支架和含有Sirolimus（雷伯霉素)的PBMA/PEVA（聚n-丁基甲丙烯酸酯和聚乙烯醋酸乙烯酯)涂层组成。支架中的药物含量为140μg/cm2，在最大的支架上（5.00×33mm)最大的数量为479μg/cm2。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 适用于治疗原位冠状动脉再发性狭窄（长度小于30mm)而引起的症状性缺血心脏病的患者，病变血管直径应为2.25mm～5.00mm。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2002.11.08 |
| 有效期截止日 | 2006.11.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Codis Europa N.V. |
| 生产厂地址（中文) | Oosteinde 8, 9301 LJ Roden, The Netherlands |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 荷兰 |
| 产品名称（中文) | CYPHER Sirolimus涂层支架 |
| 产品名称（英文) | CYPHER Sirolimus-eluting Stent |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 企业标准 |
| 附件 | |
