| 注册号 | 国药管械(进)字2002第3400409号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国雅培制药有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 血糖试条：反应区含有葡萄糖氧化酶（黑曲霉)≥0.02IU；非活性组分≥60.0μg；测试范围：20-600mg/dl。血酮试条：反应区含有羟丁酸脱氢酶≥0.06IU；非活性组分≥90μg；测试范围：0.0-6.0mmol/l。 |
| 产品适用范围 | 该试条采用电化学生物感应原理，专用于Medisense Optium血糖、血酮仪，适用于患者体外测量血液中的血糖、血酮（β-羟基丁酸)浓度。医学全在线 |
| 注册代理 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 雅培制药有限公司北京/上海/广州办事处/天津雅培维修站 |
| 批准日期 | 2002.04.25 |
| 有效期截止日 | 2006.04.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Laboratories |
| 生产厂地址（中文) | 5440 Patrick Henry Drive Santa Clara,California 95054 |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | “安妥”血糖试纸条、血酮纸试条 |
| 产品名称（英文) | MediSense Optium Blood Glucose Test Strip |
| 规格型号 | MediSense Optium |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 ZB/abbott 011-2001《MediSense Optium^TM 血糖试纸条》 |
| 附件 | |
