| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3402904号 |
| 生产厂商名称(中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂成分:尿蛋白质控品是在处理过的水中添加了牛血清白蛋白,无机盐,一种聚合物,防腐剂和稳定剂 |
| 产品适用范围 | 该产品用于VITROS生化分析仪,用于监测该系统在进行尿蛋白(UPRO)的生化分析时的运行情况。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2005.10.17 |
| 有效期截止日 | 2009.10.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称(英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生产厂地址(中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生产场所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生产国(中文) | 美国 |
| 产品名称(中文) | 尿蛋白质控品 |
| 产品名称(英文) | UPRO Performance Verifier |
| 规格型号 | 6套/盒:尿蛋白质控品I: REF 6800190(6瓶)、尿蛋白质控品II:REF 6800191(6瓶) |
| 产品标准 | YZB/USA 1701-2005《VITROS生化诊断产品 尿蛋白质控品》 |
| 附件 | |