| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3402902号 |
| 生产厂商名称（中文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 产品性能结构及组成 | 包含两种质控液，一种用于低血糖范围（质控液1)，另一种用于高血糖范围（质控液2)。 |
| 产品适用范围 | 该质控液与Advantage(优越)血糖仪及罗康全优越型血糖仪配套使用，用于医院快速血糖检测及糖尿病患者自我血糖监测。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.10.17 |
| 有效期截止日 | 2009.10.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim |
| 生产场所 | 9115 Hague Road P.O.Box 50457 Indianapolis,Indiana 46250,USA |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 罗康全优越型质控液 |
| 产品名称（英文) | Accu-Chek Advantage II Control |
| 规格型号 | Accu-Chek Advantage II（货号：12030683) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1592-2005《罗康全优越型血糖试纸及质控液》 |
| 附件 | |
