| 注册号 | 国药管械(进)字2002第3771338号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该导管标的可用长度为138cm，由一个内轴和一个外轴构成一共轴结构，其内轴和外轴之间存在环形空隙，用于球囊的扩张和吸瘪，内轴中有空腔，用于插入血管成形术所用的导引钢丝，其远端装有一Pebax球囊，有不透X线标记。 |
| 产品适用范围 | 适用于对冠状动脉狭窄部或旁路移植狭窄进行球囊扩张，以改善心肌灌注。医学全在线 |
| 注册代理 | 美敦力中国有限公司 |
| 售后服务机构 | 美敦力中国有限公司 |
| 批准日期 | 2002.11.12 |
| 有效期截止日 | 2006.11.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | AVE Ireland Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | Parkmore Business Park West Galway Ireland |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | Stormer OTW 球囊扩张导管 |
| 产品名称（英文) | Stormer Over-The-Wire Balloon Dilatation Catheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 企业标准 |
| 附件 | |
