| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3403391号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：定标品Kit1是在处理过的牛血清中加入有机分析成分，电解质，稳定剂和防腐剂制成。稀释液是用蒸馏水加上无机盐制成。医学全在.线www.lindalemus.com 其中，VITROS定标冻干粉1，2和3各4瓶；VITROS定标稀释液1，2和3各4瓶（每瓶5mL) |
| 产品适用范围 | 该产品用于VITROS仪器的定标，测试项目包括尿素氮（BUN)，钙（Ca)，肌酐（CREA)，葡萄糖（GLU)，乳酸（LAC)，锂离子（Li)，镁（Mg)，磷（PHOS)，水杨酸酯（SALI)，茶碱（THEO)和尿酸（URIC)。 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2005.11.10 |
| 有效期截止日 | 2009.11.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生产场所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 定标品Kit1 |
| 产品名称（英文) | Calibrator Kit 1 |
| 规格型号 | REF 1882208：4套/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 1820-2005《VITROS生化诊断产品 定标品 Kit1》 |
| 附件 | |
