| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3452957号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成; 由塑料外壳及滤膜等组成 |
| 产品适用范围 | 用于病人血液透析 |
| 注册代理 | 费森尤斯医药用品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 费森尤斯医药用品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.10.24 |
| 有效期截止日 | 2009.10.23 |
| 备注 | 承产单位：Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Fresenius Medical Care AG |
| 生产厂地址（中文) | D-61346, Bad Homburg, Germany |
| 生产场所 | Frankfurter Str. 6-8, D-66606 St. Wendel, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 血液透析器 |
| 产品名称（英文) | Hemodialyser |
| 规格型号 | F4， F5， F6， F7， F8 |
| 产品标准 | YY 0053-91《空心纤维透析器》 |
| 附件 | |
