| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3662579号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由穿刺头、旋塞阀、聚乙烯杆、滴斗、软管等组成，主要材料为聚氯乙稀。 |
| 产品适用范围 | 产品适用于在电生理手术中与COOLFLOWTM 灌注泵联合应用作为传输管路向电生理导管内输注特定速率的溶液以发挥冷却作用。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2004.11.29 |
| 有效期截止日 | 2008.11.28 |
| 备注 | 承产单位：Biosense Webster, Inc.承产单位地址：3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California 91765, USA |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Biosense Webster, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California 91765, USA |
| 生产场所 | 3333 Diamond Canyon Road, Diamond Bar, California 91765, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Biosense Webster CoolFlow TM 管路系统 |
| 产品名称（英文) | Biosense Webster CoolFlow TM Tubing Set |
| 规格型号 | CFT001, CFT010 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2751-66 《Biosense Webster CoolFlow TM 管路系统》 |
| 附件 | |
