| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3460637号 |
| 生产厂商名称(中文) | |
| 产品性能结构及组成 | ATS带主动脉瓣血管由ATS MedicalTM主动脉瓣膜和Meadox Hemashield编织双层丝绒血管组成。www.lindalemus.comATS MedicalTM主动脉瓣膜为双叶瓣,瓣口和瓣叶由热解碳构成,缝合环由钛和聚酯织物构成。Hemashield编织双层丝绒血管由聚酯材料构成,含有牛胶原物质。 |
| 产品适用范围 | 用于主动脉和主动脉瓣膜的置换。 |
| 注册代理 | 美国ATS医疗设备有限公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 美国ATS医疗设备有限公司上海代表处 |
| 批准日期 | 2005.03.22 |
| 有效期截止日 | 2009.03.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称(英文) | ATS Medical, Inc. |
| 生产厂地址(中文) | 3905 Annapolis Lane, Suite 105, Minneapolis, MN 55447 |
| 生产场所 | 3905 Annapolis Lane, Suite 105, Minneapolis, MN 55447 |
| 生产国(中文) | 美国 |
| 产品名称(中文) | ATS带主动脉瓣血管 |
| 产品名称(英文) | ATS OPEN PIVOT BILEAFLET AORTIC VALVED GRAFT |
| 规格型号 | 502AG21、502AG23、502AG25、502AG27、502AG29 |
| 产品标准 | YZB/USA 3785-46-2004 《ATS带主动脉瓣血管》 |
| 附件 | |