| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3402318号 |
| 生产厂商名称(中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 胰岛素校准液由低值校准液、高值校准液、校准液定值卡、条形码标签组成。主要成份有胰岛素、酪蛋白、硫氰酸钾(3.89%)、叠氮钠(<0.1%)、防腐剂。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该校准液与ADVIA Centaur和ACS:180化学发光免疫分析系统一起使用,在医学临床上用于胰岛素项目测试的校准。 |
| 注册代理 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 售后服务机构 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 批准日期 | 2005.09.02 |
| 有效期截止日 | 2009.09.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称(英文) | Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division ) |
| 生产厂地址(中文) | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生产场所 | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生产国(中文) | 美国 |
| 产品名称(中文) | 胰岛素校准液 |
| 产品名称(英文) | Insulin Calibrator |
| 规格型号 | 低值校准液:2×1.0mL/瓶;、高值校准液:2×1.0mL/瓶。 REF:04618899(128433) |
| 产品标准 | YZB/USA 0870-2005《胰岛素校准液》 |
| 附件 | |