| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3403386号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 组成：试剂盒由染色增强的马红细胞试剂（马红细胞悬液，其中的缓冲液含0.1％叠氮化钠)、阳性质控（人血清和血浆，含0.1％叠氮化钠)、阴性质控（人血清和血浆，含0.1％叠氮化钠)、一次性搅拌吸管、载玻片（6孔)和说明书组成。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该试剂盒是一种玻片凝集实验，用于定性及半定量检测人血清或血浆中与传染性单核细胞增多症（IM)相关的嗜异性抗体。仅用于体外诊断。 |
| 注册代理 | 北京海奥基业生物技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京海奥基业生物技术有限公司 |
| 批准日期 | 2005.11.10 |
| 有效期截止日 | 2009.11.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ARLINGTON SCIENTIFIC,INC. |
| 生产厂地址（中文) | 1840 North Technology Drive Springville, Utah 84663 |
| 生产场所 | 1840 North Technology Drive Springville, Utah 84663 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 嗜异性凝集试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Infectious Mononucleosis Kit |
| 规格型号 | 100T（产品编号：950－0423－00) |
| 产品标准 | YZB/USA 1778－2005《嗜异性凝集试剂盒》 |
| 附件 | |
