| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3461349号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由支架和递送系统组成。材料：支架材料为316L不锈钢; 球囊:聚醚阻断氨基化合物; 防辐射标记物:铂-铱; 远端导丝管:聚醚阻断氨基化合物; 近端导丝管:聚醚阻断氨基化合物; 高密度聚乙烯、低密 度聚乙烯树脂; 远端管（主脉):聚酰胺混合物; 近端管 （侧枝):聚酰胺混合物; 次管:AISI304、PTFE。支架直 径：主支（mm)：3.0或3.5，侧支（mm)：1.5；球囊长 度：主支（mm)：15.5，侧支（mm)：14。 |
| 产品适用范围 | 用于扩张位于杈上的冠状动脉血管以保持血管通畅。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 意大利英泰克公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 意大利英泰克公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2005.05.23 |
| 有效期截止日 | 2009.05.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Invatec S.r.l. |
| 生产厂地址（中文) | Via Martiri della, Liberta＇7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy |
| 生产场所 | Via Martiri della, Liberta＇7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 分支冠状动脉支架系统 (TWIN-RAIL) |
| 产品名称（英文) | Coronary Bifurcation Stent System （TWIN-RAIL) |
| 规格型号 | TRC35151514；TRC30151514 |
| 产品标准 | YZB/ITA 0075-2005 《分支冠状动脉支架系统》 |
| 附件 | |
