| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3403489号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成： 冻干粉质控品：由人血清中加入酶、电解质、稳定剂、防腐剂和其它有机物等物质制备而得，12瓶； 质控稀释液：加入了无机盐的水溶液，12瓶，每瓶5mL。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于监测VITROS DT干化学分析系统的性能。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2005.12.26 |
| 有效期截止日 | 2009.12.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生产场所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | DT质控品 |
| 产品名称（英文) | DT Control |
| 规格型号 | DT质控品I：REF 8420317 3套/盒、DT质控品II：REF 1448042 3套/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 2328-2005《VITROS 生化诊断产品 DT质控品》 |
| 附件 | |
