| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3402811号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成：说明书; 纯化的dsDNA、histone、Sm、Sm/RNP、 SS-A、 SS-B、 Sc1-70、Jo-1抗原和HEP-2细胞混合包被在同一微孔内的 微孔板; 血清稀释液; 阳性对照; 临界对照（校准血浆) ; 阴性对照; 辣根过氧化物酶（HRP)结合液; 冲洗缓冲液 ; 色原/底物液; 终止液。 |
| 产品适用范围 | 该产品主要通过酶联免疫吸附反应对血清中的ANAIgG抗体进行检测。www.lindalemus.com仅用于体外诊断。 |
| 注册代理 | 天津市瑞美科学仪器有限公司 |
| 售后服务机构 | 天津市瑞美科学仪器有限公司 |
| 批准日期 | 2005.10.09 |
| 有效期截止日 | 2009.10.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Trinity Biotech, PLC. |
| 生产厂地址（中文) | IDA Business Park, Bray, Co. Wicklow, Ireland |
| 生产场所 | 2823 Girts Road, Jamestown, New York, 14701 USA |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | ANA Screen 体外诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | ANA Screen |
| 规格型号 | 96测试， 货号：2339000 |
| 产品标准 | YZB/IRE 1386-40-2004《ANA Screen 体外诊断试剂盒》 |
| 附件 | |
